中匯又一產品狀態轉A
發布時間:2024-01-19
國家藥品監督管理局、藥品審批中心公示:中匯藥品包裝口服固體藥用高密度聚乙烯瓶(usp標準)CDE共同評審狀態轉為A。
該產品早已在美國FDA獲得DMF備案,并與制藥企業關聯成功。本次在CDE共同評審狀態轉為A狀態。意味著該產品成功實現中美雙報,同時可在國內外上市使用。
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國家藥品監督管理局、藥品審批中心公示:中匯藥品包裝口服固體藥用高密度聚乙烯瓶(usp標準)CDE共同評審狀態轉為A。
該產品早已在美國FDA獲得DMF備案,并與制藥企業關聯成功。本次在CDE共同評審狀態轉為A狀態。意味著該產品成功實現中美雙報,同時可在國內外上市使用。